1.15 Compliance (in relation to trials) ： Adherence to all the trial-related requirements, Good Clinical Practice (GCP) requirements, and the applicable regulatory requirements.
依从性（关于试验的）：遵循与试验有关的所有要求、临床试验管理规范（GCP）要求和适用的管理要求。
在新药临床研究中，依从性包括受试者依从性和研究者依从性，依从性好坏直接关系到临床试验结果的可靠程度
临床试验受试者的依从性
受试者依从性可定义为受试者按照规定的药物剂量和疗程服用试验药物的程度及随访复诊复查意愿
无亲属陪同、试验设计周期较长、给药种类较多、患者自费及不良事件发生频率较多的受试者依从性较差
提高受试者依从性的措施
制定可行性与便宜性俱佳的试验方案、流程，使得试验方案与受试者日常生活尽量相适应，减少因遗忘或者不方便引起的依从性下降；
依从性教育与充分知情，对受试者及其家属进行知情教育及告知，对其阐述疾病及治疗知识，明了试验可能带来的受益，增加受试者及其家属完成试验的信心；
强化试验研究人员业务能力，保持与受试者良好的关系，以诚恳的态度加强与受试者日常沟通联系，建立和谐友好相互信赖的关系。
研究者的依从性
研究者依从性可定义为在试验过程中对研究方案的执行程度，包括：研究者伦理依从性、研究者用药依从性、研究者治疗依从性、研究者数据管理依从性等相关内容。
研究者依从性是多中心临床试验实施过程中质量控制的重要环节，良好的研究者依从性是保证临床试验质量的关键
若研究者未能依从方案对受试者进行正确的用药指导，或在研究过程中偏离研究方案的规定，临床研究得到的数据将因人为因素存在相当大的偏倚，致使最终的研究证据不真实或缺少价值。
研究者依从性的管理方法
由于临床试验周期较长且试验过程质量控制难度大，依从性不佳是现阶段临床试验中比较普遍的现象。
- 选择合格的研究者
- 加强研究者培训与教育!提高研究者的素质
- 调动监查员积极性
- 加强机构管理!建立长期系统管理机制
- 积极运用计算机信息技术
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