临床研究行业的常见职位、发展前景

发布日期：2023-07-20

临床试验机构秘书能力培养提升营 以下是临床研究行业的常见职位，供大家参考选择适合自己的岗位！ 一、临床研究助理（CRA） 1、工作内容： 主要分为以下三个部分： ①...

临床试验分期介绍：II(IIa、IIb)、III(IIIa、IIIb)、IV期

发布日期：2023-07-17

临床试验分期 我们在上一篇文章中已经给大家介绍了关于I期临床试验相关知识，那I期之后临床试验的分期和具体的目的是什么呢？ II  期 Phase II Clinical Trial II期...

不良事件（AE）中令人头疼的6个问题

发布日期：2023-04-26

临床试验的质量控制：不良事件和不良反应 在药物临床试验中，不良事件是评价试验药物安全性的重要指标。正确识别、评估、收集和报告不良事件对试验药物的安全性评价至关重要，这直...

一文读懂临床试验方案

发布日期：2023-04-26

临床试验方案研讨会 临床试验的实施必须严格按照方案进行。了解一个项目的全貌，从背景研究、产品信息、试验设计到统计分析每一步都特别重要，这些信息可以通过方案获得。 在进...

临床试验中随机出错时该怎么办？遵循ITT原则

发布日期：2023-03-23

临床试验中的ITT原则和PP原则 ITT（Intention-to-Treat）分析原则是指，将临床试验中所有被随机分组的患者纳入分析，即使他们在研究期间未完全遵守研究方案或者在随访期间退出了研...

什么是临床试验分期？参与临床试验的好处与风险

发布日期：2023-03-21

什么是临床试验 药物临床试验是指在人体中进行的药物系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和其他药效学方面的作用、不良反应和或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验...

临床试验中的脱落、剔除、中止、终止、退出、失访

发布日期：2023-03-21

在临床试验中，可能会出现以下几种情况导致试验未能完成：脱落、剔除、中止、终止、退出、失访 1. 脱落 指的是签署知情同意书并筛选合格进入临床试验后，但没有完成临床试...

药物临床试验盲法指导原则（2022年7月征求意见稿）

发布日期：2023-03-08

盲法与揭盲 2022年7月25日，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《药物临床试验盲法指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起1个月 一、前言 盲法也称设盲，...

肿瘤临床试验的成本，平均4500万美元

发布日期：2023-03-07

临床试验消耗的时间及花费 在肿瘤临床试验的过程中，需要付出大量的人力、物力、财力以及时间等资源，根据2015-2016年统计，平均成本在4500万美元，因此临床试验的成本是非常高的...