药物代谢动力学PK（pharmacokinetics）

药物代谢动力学英文缩写PK，英文全称pharmacokinetics，亦称药代动力学、药代学、药动学，指人体内药物浓度与时间的关系，并用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科。

PK研究的是机体对药物作用，特别是血药浓度随时间变化的规律。

PK可以简单理解为，机体对药物的体内处理过程，也就是药物进入机体后的命运，机体是怎么把该药物“弄出”体外的。

而这个动态过程又可以被分解成吸收（Absorption）、分布(Distribution)、代谢（Metabolism）和排泄（Excretion）四个部分，也就是ADME，M和E合起来即是Disposition处置。

PK临床试验主要是采集血药/尿药浓度绘制药时曲线，主要收集药代动力学参数（半衰期、峰浓度、达峰时间、清除率、表观分布溶积、生物利用度等）。

PK和BE临床试验有什么区别

PK：主要分为单次给药低中高三个剂量组和多次给药。

BE：一般就是讲两种药物（受试制剂T或者参比制剂R）在人体中的药物效应是一致的，而指标一般选用PK的指标，就是血药浓度曲线中的Cmax和AUC等