临床研究、临床试验有本质区别吗

首先说结论，临床研究和临床试验没有本质区别，在ICH-GCP里trial和study这两个词是混用的

临床研究clinical study/research，强调其学术性，是涉及人的医学研究。有两种类型，观察性研究和临床试验。

英文单词 “Research”，首先是“Search”，就是搜索、寻找的意思，也就是从数据中找规律，从实践中找真理。

还有英文字头“Re”，意思是“再”，也就是再寻找，可以理解为对寻找的过程与结论的推理过程找漏洞，对找出来的理论进行再验证。

单纯的“Search”，就像在搜狗、百度等搜索引擎上检索一样；“Research”这个单词上有用“临床试验”来验证结论的含义

观察性研究观察的是正常环境中的人。研究人员根据广泛的特征对志愿者进行分组，并收集随时间变化的信息进行比较。

例如，研究人员可能会通过体检、测试或问卷调查收集有关一组老年人的数据，以了解不同生活方式随着时间的推移对健康的影响。这些研究可能有助于确定临床试验的新可能性。

临床试验clinical trial，一般强调其对法规的遵从，分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。临床试验通常用于了解新治疗是否比标准治疗更有效和/或有害副作用更小。

临床试验是在人群中进行的旨在评估医疗、手术或行为干预的研究。它们是研究人员发现新疗法（如新药、饮食或医疗器械（例如起搏器））是否对人体安全有效的主要方法。

临床试验也可能着眼于如何让患有危及生命的疾病或慢性健康问题的人生活得更好。临床试验有时会研究照顾者或支持团体的作用。

科学家们会先在动物身上进行实验室研究，以测试潜在疗法的安全性和有效性。如果这些研究显示出有利的结果，需要在http://clinicaltrials.gov上面进行注册，FDA 将批准该临床试验在人体中进行测试

临床研究不完全等于临床试验， 但是，现在两者概念逐渐趋同，区别不是很大了