临床试验中受试者新冠阳性的8个问题

发布日期：2023-01-01

临床试验中受试者新冠阳性 疫情封控、动态清零的策略放开后，临床试验受试者大量出现新冠阳性的症状不可避免，这给临床运营带来了很大考验。如何来管理这些受试者呢？我们就广大临研人关心的八大问题进行讨论 1、新冠阳性后是报AE还是SAE？该如何界...

临床试验受试者新冠阳性，要走SAE流程吗

发布日期：2022-12-25

临床试验sae报告 如果一项并非针对新冠肺炎诊治的临床试验，入组的受试者不幸感染新冠病毒，需要上报严重不良事件（SAE）吗 原文章发表于2022年5月16日，随着国家有关部门对于新冠疫情的管理政策调整，以下措施也需因时而动，建议作为思考维度的参...

临床试验受试者“阳了”，研究者应该怎么办？

发布日期：2022-12-24

临床试验受试者阳性咋办 奥密克戎来势汹汹，又值冬季流感、普通感冒的高发季，遇到临床试验受试者“中招”变阳，研究者该怎么办呢 每次拿起手机打开朋友圈，都能看到有新的朋友，表示自己“羊了”，见面的相互问候也变成，你羊了吗？ 由于参与临床试...

直播预告 | 临床试验受试者新冠阳性的管理

发布日期：2022-12-24

随着疫情防控“二十条”和“新十条”的颁布实施，十二月以来多地新冠阳性病例激增，不少临床试验中的受试者也已大量出现新冠阳性病例。 对这些受试者应如何管理，AE/SAE如何判定？如何上报？合并用药大批出现后，受试者的康复和健康管理又该如何处理？这些...

参加肿瘤项目的临床试验患者如何度过疫情

发布日期：2022-12-21

参加肿瘤项目的临床试验患者如何度过疫情 随着我国疫情防控政策调整，多地已全面取消常规核酸检测。据国家疾控中心专家预测，放开后整体人群累计感染率将高达 80%~90%；几乎每个人可能至少都会经历一次感染。根据《柳叶刀·肿瘤》研究发现，现患肿瘤...

临床试验受试者新冠阳性处理SOP

发布日期：2022-12-21

抗肿瘤药I期临床试验制度和sop培训 1. 研究者获知临床试验受试者新冠病毒检测阳性后，及时通过电子邮件与申办方沟通，告知申办方受试者新冠病毒检测阳性结果，征求申办方同意后，推迟临床试验受试者的抗肿瘤治疗，并予记录。 2. 研究者获知临床试验...