什么是临床试验

临床试验是药物上市的必经程序，指在人体上（病人或健康人）进行的药物研究，意在验证其疗效 、不良反应，或者药物是如何吸收、分布、代谢和排泄的，以确定药物的安全性。

报告显示，2021年我国药物临床试验登记数量共登记3358项，2020年和2021年年度登记总量分别较上一年度增加9.1%和 29.1%。其中，新药临床试验（以受理号登记的探索性和确证性临床试验）数量为2033项，较2020年登记量增加38.0%

一、临床试验安全吗

医药研究人员会先在实验室环境下，以人类细胞或动物来进行测试，对有潜力的化合物进行研究，称为临床前研究

在临床前研究之后，研究人员再精心设计一系列临床试验，试验有严格的规定和指引，并以受试者的安全为大前提。

当试验方案制定好后，研究人员会将其提交给医院的伦理委员会审批。

伦理委员会是一个由医生、护士等医疗人员、公众人士、有时还需律师等组成的独立小组，他们会审查试验方案是否保障了受试者的权益。临床试验必须先获得伦理委员会的批准才能进行

二、临床试验有补偿吗

《药物临床试验管理规范》规定应给予受试者补偿，补偿费主要用于支付临床试验期间受试者的交通费、误工费，补偿费以当地平均工资做参考，根据住院天数计算补偿费用，避免利用高额补偿费诱导受试者的倾向

补偿数额、发放时间写入知情同意书，一般在做完后1-2周打入受试者本人银行卡

临床试验的补偿费是怎么发的（到账截图）

三、临床试验如何进行

我们和临床试验机构签订协议，在公司旗下的微信平台，发布招募信息

志愿者在微信平台上报名，有项目带队老师联系您，告知体检具体时间、地点

医生讲解，然后签署知情同意书，体检合格者，住院参加试验

临床试验流程15个步骤，一次说清

四、临床试验体检合格率高吗

我们的经验，体检到场人数，约有1/3能体检合格，

2/3不合格的主要原因是熬夜、喝水太少、吃的太油、咸、辣

五、临床试验志愿者的权益

在临床试验中，受试者处于弱势地位，是风险的直接承担者。受试者的权益主要包括生命健康权、知情权、隐私权、自愿参加和退出权、发生不良反应获得及时救治权、发生不良事件享有补偿及赔偿权等

根据我们的实践，临床试验可以中途退出无需任何理由，还会按照完成进度，按比例发放补偿费用。

中途无理由退出，最严重的后果不过是下次参加的话，这家医院会婉拒您。

六、什么是临床试验分期

在一种候选化合物可成为正式药品之前，必须经过 3 或 4 个临床试验阶段。每个阶段都有不同的目的，包括剂量、安全性和疗效。

一期试验阶段通常是用来判断治疗的安全性，招募健康人参加，我们的平台主要以健康人项目为主

而二期、三期、四期临床试验阶段是招募患者得病的人，用来比较新药物是否比现有的标准药品更好。

临床试验对判断药物的安全性及疗效非常重要，同时也用于决定是否可以获药监局批准上市，以造福更多患者。