太和县中医院位于安徽省马鞍山市太和县,是一家全国县级三级甲等中医院和安徽省中医医疗中心建设单位。在推动中医药事业发展的过程中,该院积极参与临床试验研究。
2月19日,太和县中医院举办国家药物和器械临床试验机构建设项目启动会暨GCP培训班。太和县中医院党委书记李建英出席会议并讲话,院长助理、医务科科长付耀武主持。
安徽双生谷临床试验科技学院创始院长、蚌医一附院临床试验研究中心主任、中国药科大学药学和中国科技大学管理学双博士、教授、博士生导师周焕,蚌医一附院临床试验研究中心科教中心主任助理、科研部部长谢晶出席并授课。
建设国家药品与器械临床试验机构,是我院今年重点推进的项目之一,这将有助于增强学科建设能力,提升我院的科研能力,对提升医院的综合实力也有着十分重要的意义。
此次正式启动国家药物和器械临床试验机构建设项目,要通过不断的学习与实践逐步掌握专业的规范与临床试验的要点,更好地理解并执行国家对药物和器械临床试验的规范要求,通过药物临床试验协助提高医院科研能力
周焕介绍了蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构的整体情况,并着重指出蚌医一附院已建成国内一流临床试验研究中心,其拥有中国规模最大的500+独立研究型病房床位的临床试验中心,
蚌医一附院作为理事长单位,和江苏、湖北、四川等省份的医院共同发起成立江淮暨安徽GCP专科联盟,不断提高临床试验基地科研水平,扩大全国范围内的影响力。
会后,周焕,谢晶,蚌医一附院伦理秘书王人喜,蚌医一附院临床试验研究中心办公室副主任丁峰以《以临床试验促进医院高质量发展及2020版GCP解读》、《临床试验机构和专业备案检查标准及准备》、《伦理委员会备案检查标准及准备》、《临床试验药物样本管理》为题给大家带来了精彩的讲座。
下午,蚌医一附院临床试验研究中心业务中心副主任刘媛媛,蚌医一附院临床试验研究中心办公室副主任王素侠,蚌医一附院临床试验研究中心主任助理单荣芳以《临床试验方案、知情同意、研究者手册核心内容解读》、《临床试验质量管理、质量控制及资料管理要求和备案检查迎查准备及常见问题》、《备案检查准备中细节问题》为题给大家带来了精彩的讲座,
讲座内容旁征博引、深入浅出,系统学习了临床试验技术知识,强化了临床试验人员的药物临床试验质量管理规范意识、伦理道德意识,提高了临床试验人员的临床试验技术水平,不断规范药物、医疗器械临床试验过程,保障受试者权益和安全,保证临床试验质量。
太和县中医院正式启动国家药物和器械临床试验机构建设项目,将通过国家药物与器械临床试验机构这一平台,充分发挥集医、教、研为一体的综合优势,为建设健康太和做出新的更大贡献!
作为一家中医院,太和县中医院在中医药领域积累了丰富的临床经验,并在临床试验的基础上不断探索和研究,为病患提供更加安全、有效的治疗方案。
总之,太和县中医院积极推进临床试验,旨在为中医药的研究和发展提供科学依据,提高中医药的疗效