随着社会发展和人口老龄化，中国卒中发病率的增加正在加剧，每年有超过200万人死于脑卒中。虽然我国脑卒中的发病率比较高，但它是一种可预防的疾病
2月9日上午，备受关注的TRACE-2研究在国际卒中大会（ISC23）上公布结果，并同步在《柳叶刀》（The Lancet）（IF 202.731）在线发表。
TRACE II试验：一项3期、多中心、非适应症、随机对照非劣性研究：比较Tenecteplase与Alteplase在急性缺血性脑血管事件的疗效
该研究由全国53家研究医院共同完成，是迄今为止已完成的在亚洲人群中比较TNK与rt-PA在急性缺血性脑血管事件中有效性及安全性的最大规模III期临床试验，也是国产神经领域相关药物注册临床试验首次在国际顶级期刊发布。
此次TRACE-2在《柳叶刀》发表是一项关键性的临床试验成果，rhTNK-tPA非劣于rt-PA，安全性良好。
由于rhTNK-tPA一针溶栓、快速给药的优势，在优化院内/院际转运流程有巨大的潜在优势，个性化的提升不同类型医院之间的卒中救治协同效能，整体强化卒中救治体系，使更多患者更早治疗，这会极大推动指南更新和临床实践的改变。
在此之前，加拿大的同类药品大型RCT研究AcT也于去年发表，相关研究结果高度一致。按照目前指南对循证医学证据的推荐规则，rhTNK-tPA能够获得AIS溶栓相关指南的关注及高级别推荐。
目前证据明确的有三点：1）发病4.5小时内AIS溶栓治疗rhTNK-tPA与rt-PA有同样效果，可以选择TNK。2）使用剂量为0.25mg/kg，最大剂量不超过25mg。3）在急性大血管狭窄/闭塞患者中，TNK联合机械取栓优势明显。
TRACE-2研究与国际前沿同步，是迄今在中国人群中最大规模的第三代溶栓药物TNK治疗4.5小时内缺血性卒中III期临床试验，也是中国自主知识产权的神经领域药物临床研究成果首次发表于《柳叶刀》杂志。
rhTNK-tPA开创了国内卒中救治新纪元，可以帮助溶栓治疗普及，持续提高溶栓率，也是我国学者面向重大疾病及民众生命健康需求，不断向科学深度和国际前沿进军，为降低我国最严重疾病负担注入的全新动能。
脑卒中是一种严重的神经系统疾病，可能导致永久性的身体残疾，甚至死亡。政府和相关机构正在采取措施加强脑卒中的防治工作，但是它仍然是中国健康负担最重的疾病。
脑卒中的发病原因复杂，主要包括高血压、糖尿病、心脏病和脂肪代谢紊乱等因素。高血压是脑卒中发病的最常见的危险因素，约占脑卒中发病率的50%，其次是糖尿病、心脏病和脂肪代谢紊乱。
我国正面临着全球最大的卒中挑战，中国药企和临床试验机构将继续加强对脑卒中的临床研究工作，越来越多的来自中国的大型临床研究成果走向国际舞台，改善中国人民的健康水平。
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