华北医疗健康集团峰峰总医院是一所具有百年历史的名院，其前身可追溯到1903年建立的六合沟煤矿医院。医院辖南院区、北院区和邯郸院区三个院区，总占地面积18万余平方米，总建筑面积15万余平方米，共开放床位1388张。
2023年2月21日，华北医疗健康集团峰峰总医院在国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中成功备案（备案号“械临机构备202300022”）。
本次备案共包含26个科室、13个专业、26位主要研究者，备案专业分别为：
- 骨科专业
- 呼吸内科专业
- 重症监护室（综合）
- 消化内科专业
- 心血管内科专业
- 肿瘤科专业
- 肾病学专业
- 眼科专业
- 皮肤科-皮肤病专业
- 麻醉科专业
- 医学检验科-临床体液/血液专业
- 医学影像科-超声诊断专业
- 医学影像科-放射治疗专业
备案信息
建设历程
我院于2023年初启动医疗器械临床试验机构筹建工作。
医院党政高度重视，健全组织架构，设立了医学伦理委员会临床试验小组和成立了临床试验机构。
召开了药物/医疗器械临床试验机构建设启动会，号召各相关科室、相关人员统一思想，大力推进药物/医疗器械临床试验机构备案工作。
在临床药学部牵头下，按照国家文件要求，设立了临床试验机构办公室、中心药房、档案资料室，完善了硬件设施设备。
组织相关人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）网络培训并考试合格取得证书，为保证临床试验高质量开展打下坚实的基础。
此次备案成功，标志着峰峰总医院具备了承接医疗器械和体外诊断试剂临床试验的资质。也标志着峰峰总医院临床试验工作和科研水平迈上一个新的台阶。
关注微信公众号
