mRNA技术(messenger RNA技术)是一种新兴的生物技术,它可以改变细胞的行为,从而治疗疾病。mRNA技术可以帮助开发治疗疾病的新药,如肿瘤、糖尿病、心血管疾病、传染病疫苗等。
近日,成都威斯津生物在全球首次启动了治疗EBV病毒相关恶性肿瘤的mRNA疫苗药物的注册临床试验。该临床试验,为全球首个治疗EBV病毒相关恶性肿瘤的mRNA疫苗药物注册临床试验。
威斯津生物已突破mRNA专利技术壁垒,布局底层技术专利,开发了超20条在研管线,其中4个品种已经在海内外进入了临床试验,两个mRNA肿瘤治疗疫苗属国内首例进入临床的产品,新型纳米佐剂管线在中国和墨西哥开展临床试验。
根据clinicaltrials.gov网站显示,一项名为“Application of mRNA Immunotherapy Technology in Epstein-Barr Virus-related Refractory Malignant Tumors”【ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05714748】的I期临床试验于2023年2月6日登记完成。
根据中国临床试验注册中心网站显示,该疫苗早在2022年11月20日就已经注册开展临床试验,项目名称登记为:mRNA免疫治疗技术在EB病毒相关的难治性恶性肿瘤中的应用【中国注册号:ChiCTR2200065962】。该临床试验,也为中国首个治疗EBV病毒相关恶性肿瘤的mRNA疫苗药物注册临床试验。
据悉,该临床试验所用mRNA疫苗由威斯津生物生产,临床试验由四川大学华西医院的彭星辰教授牵头。mRNA疫苗由威斯津生物的联合创始人宋相容教授牵头研发,历时长达5年。部分研究成果于2013年1月已发表于国际期刊Nano Research,题名为:A lipid-based LMP2-mRNA vaccine to treat nasopharyngeal carcinoma。动物试验研究显示,mRNA疫苗可显著抑制针EBV阳性肿瘤细胞的生长,安全性较好。
EBV属于疱疹病毒科γ亚科的dsDNA病毒,编码近100种蛋白,主要感染人体的B淋巴细胞,也可感染上皮细胞、T细胞和NK细胞。全球已有超过90%的人受到EBV的感染。
EBV感染跟多种疾病密切相关,包括:鼻咽癌、NK/T细胞淋巴瘤、伯奇氏淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、平滑肌肉瘤、胃癌、传染性单核白血球增多症、慢性活动性EBV感染、X-linked 淋巴增生性疾病等。
目前,针对EBV的预防性mRNA疫苗,全球仅Moderna的mRNA-1189进入I期临床试验;而针对EBV的治疗性mRNA疫苗,全球仅威斯津生物进入临床试验。
mRNA技术的主要优势在于它可以更快、更准确地开发新药和疫苗。它可以更有效地调节基因表达,从而让细胞产生预期的反应。mRNA技术也可以让药物开发变得更加灵活,因为它可以调节细胞的表达,而不需要改变基因。
参考链接:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05714748