遵照最新湖北省肿瘤医院《关于优化医院疫情防控措施的通知》，本中心临床试验工作安排和要求：
一、临床试验相关工作须严格遵守湖北省肿瘤医院新冠肺炎疫情防控办公室的防控工作安排。
由于我院是肿瘤专科医院，肿瘤患者普遍免疫力低下，需加强健康监测，营造安全良好的就医环境。申办方代表/CRA等人员需经PI批准同意后，凭24小时内单采核酸阴性证明（三甲医院）+绿码到GCP机构办登记。
三、启动会召开：
经PI批准同意后，方可召开线下启动会。
原则上建议召开线上启动会，线上启动会请参考《湖北省肿瘤医院药物临床试验项目线上启动流程》。
四、受试者随访管理：
主要研究者（PI）是GCP受试者来院访视安排和在院疫情防控的第一责任人。
受试者来院随访治疗严格按照《湖北省肿瘤医院就诊公告》（2022-12-11）执行，如有疑问，由PI或研究医生咨询院疫情防控指挥部办公室（医务部）。
五、药品管理：
严格按照GCP药房要求统一管理。
药房管理员：王老师
联系电话：027-87670003
联系邮箱：zhaocongw0828@163.com
六、驻地CRC管理：
所有实习或正式的驻地CRC均需在机构备案。
驻地CRC的疫情防控管理严格参照本院职工要求，在自愿原则下每周两次新冠核酸检测（周二、周五）。
驻地CRC在院工作时，必须戴N95口罩+穿白大褂+佩带胸牌。
新入职/实习CRC首次来院，凭24小时内单采核酸阴性证明（三甲医院）+绿码到GCP机构办备案，之后管理要求同驻地CRC。
本指引自发布之日起执行！
湖北省肿瘤医院 药物临床试验机构
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