
广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心正在进行一项标题为“一项评估GST-HG171片联合Ritonavir片在轻型/普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性、安全性的II/III期临床研究”,旨在评价GST-HG171片联合Ritonavir片在成年患者中治疗轻型/普通型COVID-19的有效性和安全性。
前该研究已经获得国家药品监督管理总局批准(批准通知书编号:2022LP01598、2022LP01599)及医院伦理委员会的审批,伦理委员会将保证所有参与者的权利得到保护。
研究申办者:福建广生中霖生物科技有限公司
本研究中心的主要研究者/研究医生:钟南山教授
本研究已获得广州医科大学附属第一医院的伦理委员会批准。伦理委员会对研究进行审查以确保研究受试者免受伤害。
如果您符合以下条件,请考虑参加我们的研究:
- 年龄≥18岁
- 能够遵守研究要求并完成所有程序,并能签署知情同意书;
- SARS-CoV-2的RT-PCR检测呈阳性(轻型或普通型COVID-19)
- 有COVID-19症状(包括发热、咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽喉干燥、呼吸急促或呼吸困难、头痛、肌肉或全身酸痛、腹泻、畏寒、恶心、呕吐)
如果经研究医生进一步评估后认为您有资格参加本研究,您将以1:1的比例随机分配至GST-HG171联合Ritonavir组或安慰剂组。这意味着您将被随机选择(类似掷硬币)接受活性药物或安慰剂(一种无治疗作用的物质)。
您将连续5天接受GST-HG171 150mg 每天2次+Ritonavir 100mg每天2次或GST-HG171安慰剂+Ritonavir安慰剂。您参与研究的时长最长为32天。在筛选访视、治疗期5次访视和治疗后评估期5次访视期间,您将与您的研究医生及其团队会面。可能需要完成以下检查:您的生命体征测量、ECG、体格检查(检查您的总体健康状况)、血样采集、鼻咽/口咽拭子采集、SARS-CoV-2定性和定量检测、胸部CT等。
如果您想了解更多关于本研究的信息,请联系以下研究团队:联系人:袁老师 地址:广州市越秀区沿江西路151号广州医科大学附属第一医院(沿江院区)发热门诊,微信扫码报名:
