临床研究协调员(Clinical Research Coordinator,CRC),即临床研究护士(Clinical Research Nurse,CRN),又称研究护士(Study Nurse/Research Nurse),研究协调员/机构协调员(Study Coordinator/Site Coordinator),临床试验协调员(Clinical Trial Coordinator)等,是指经主要研究者授权并受相关培训后,在临床试验中协助研究者进行非医学性判断的事务性工作人员。
岗位描述:CRC/CRN主要由护理、药剂等生物医学专业背景的人员担任。CRC/CRN的工作范围涉及到临床试验的各个方面,包括试验的准备、与伦理委员会和申办者的联络、协助试验实施的各项工作,如获取知情同意,与患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈、数据收集与CRF转录,以及临床检查、不良事件、试验药物、文件资料等管理,应对监查、稽查与检查。
工作职责:
1. 临床试验档案管理:临床前文档的准备工作;协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
2.受试者管理:协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;受试者发生AE、SAE,协助研究者、CRA进行上报。受试者定期随访。
3.临床试验样本管理:协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;
4.临床试验药物管理:协助完成临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
5.协助研究者填写病例报告表;
6.会议支持:负责各项启动会议、研究者会议的会务安排;
7.监查:协调CRA到site的例行访视;
8.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
报名要求:
⒈ 第一学历为统招专科及以上学历(本科优先),护理、药学或临床医学专业毕业;
⒉ 有1年以上临床工作经验;
⒊ 了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;
⒋ 具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;
⒌ 有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;
⒍ 英语CET4及以上(优先),读写能力佳;
⒎ 能熟练应用office等办公软件;
⒏ 条件优秀的应届毕业生优先考虑
临床研究协调员作为临床研究中的一员,是一项专门的职业。主要作用是在临床试验中发挥协调作用,重点是加强与医生与患者之间的沟通以及试验过程中细节工作的协调,将有效提高临床试验的质量。