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临床监查员CRA突然爆火的原因

临床监查员CRA目前确实是个热门的职业:国内的起步比较晚,中国的人口数量多,NMPA的标准有改变,外企重视中国的市场等,所以有比较大的发展前景。在外资药企内做3-5年就算是资深的CRA;一般在CRO公司(正规的,做多国多中心试验)做了3年都是资深的CRA。

很多人对于CRA都有很强的执念。我细细的去想了一下原因,其实说白了,还是一种跟风现象。因为别人说CRA赚的多,因为别人说CRA发展好,因为别人说CRA很风光,因为别人说……这个其实也不怨某一个人,而是因为这就是我们的社会风气,人传人,逐渐的把CRA妖魔化,神化。

那么,你细想,告诉你这些现状的人又是谁呢,他们可能是CRA也可能不是CRA。不是CRA的人又如何知道这些的呢,她和你一样是门外汉,他也仅是道听途说,或者是有过工作交集,那么他们看的就是全面和真实的CRA嘛?他们的话又有多少的水分呢?

基于风险的监查(RBM)流程及实践
基于风险的监查(RBM)流程及实践

如果这些是CRA告诉你的,那你接着想,这些人是和你很熟吗?他在CRA岗位上又工作了多久呢?如果是刚工作三个月还在新鲜期的新人,不仅CRA,什么行业都是这样,他还在新鲜期,他看什么都是美好的,而且他自己还没有完全了解这个行业,告诉你的事情就是全面的吗?

再者,如果是入行很久的人,那么,告诉你的人和你关系如何,如果只是网友或者点头之交,人家为什么要和你说那么多掏心窝子的话,谁在外人面前不想炫耀自己的风光,所以他告诉你的话又是全面的吗?

如果你有一个很好的朋友,恰巧也在做CRA,做了很久。那他告诉你这些的同时是不是还说了一些其他的话……

我不否认,CRA发展前景很好,并且薪资也还算可以。但是我并不认为CRA是一个很风光的职业,CRA其实只是整个庞大临床试验中很小的一环,而且这个职业赚的多,其付出的辛酸是完全对得起这份工资,甚至要付出比这份工资更多的精力和心血。我看过太多坚持不下来的CRA转行到别的部门,每年都会有,而且不计其数。如果你听过他们口中的CRA,你是否会失望呢?

CRA的薪资待遇
CRA的薪资待遇

所以,真的请你们认真考虑不要盲目跟从,很多人都是入行后发现和听说的完全是两回事,然后又后悔进入这个行业,比比皆是,我们需要对自己的职业生涯进行负责。除非是知己,不然谁愿意把自己不好的一面展示给别人?

当然,我也理解药学专业的苦,择业过于狭隘的一个专业,好不容易这几年除了药代有了第二种选择,无论如何,挤破脑袋都要进来。我尊重并表示理解,但是你可能要进入的是临床试验而不是CRA。永远不要把CRA作为你的终极目标,它只是庞大的临床试验中的茫茫一环。你需要去了解的是整个临床试验。了解后,你会发现有更多更有价值,并且正在成长有前景的工作在等着你。

还有一些海外归来的博士和硕士来让推荐,真的是很无奈。可以考到国外博士和硕士的医学生,几乎都是学霸一样的存在,回到国内要做CRA?不知道有没有人理解我的黑人问号脸和惋惜。我真的很想劝一句,不值得!烦请你们去了解一下MSL,PV, DM,方案撰写。这些都也是很有发展的职业好吗?而且为什么不做研发啊,研发的发展前景更广阔吧!国家政策无论怎么改变,无论怎么医改,一定是会越来越重视研发的!国家富强,投入科研的资金也一定会越来越多,为什么放着这么有前途的职业而退而求其次的选择CRA?

入行CRA前,你真的有去了解这个行业的现状吗?

由于国内跟国外临床试验管理和监督方面还有相当大的差距,所以如今入行CRA会经常感到许多医生还缺乏基本素质,

往往大城市三甲医院从事较多国际多中心临床试验的教授和主任在这些方面做得已经很不错了,可以看到他们会准时在办公室等候CRA,把事先电话里确定下来的文件准备好给CRA看,如果有任何问题会给予耐心的解释甚至会经过CRA指正后谦和地分析并商榷解决方法;

然而,还存在不少医生被以往不良氛围影响下养成了某种惯性思维方式,或在巨大的生活和工作压力之下,不理解临床试验的真实目的及意义,对GCP也知之甚少,这样在接触中就要求CRA懂得如何去解决这些人为因素造成的阻碍,把不良因素降低到最低限度。

具备比较完善的SOP的一些外资CRO或药企医学部通常还是有比较浓郁的学术氛围,可以在从事CRA的经历中获得在医院永远无法获取的人生阅历。

临床监查员CRA培训班
临床监查员CRA培训班

说了这么多,哪些人适合做CRA?

第一,CRA无论在药企的医学部还是CRO的操作部都是参与到项目的每个环节,在项目形成雏形的时候像个策划,制定方案的时候像个研究生,翻译方案和知情同意书的时候是个翻译,查阅文献修改方案通过律师考核的过程像个督查,成本核算规划预算的时候像个会计,选医院选医生的时候像个猎头,进入医院考察接触教授主任的时候像在做课题,递交伦理的时候如同个秘书,组织研究者会议的时候像做市场和大型会议的组织人员,培训医院医生启动项目的时候像个培训专员,招募受试者的时候又如同一个销售,然而核对数据清点材料和药品的时候又好像个公务员,监查的过程要非常细致如同个苛刻的审计或生物统计,发生严重不良事件时又像个临床医生,在跟踪不良事件报告的过程中如同个安全专员,结束项目总结报告整理材料的时候又像个文员,总之亲力亲为什么都要做;跟各种各样的人打交道,交际能力要没有问题。

第二,CRA要负责的事务会非常繁琐并要求极度严谨,你会感到几近吹毛求疵的程度,毫不亚于临床对病例书写的规范要求。很多人做了CRA后,感觉很有种挫折感,经常会出纰漏,但又不一定是故意的,只是事情太多应付不过来。认真的工作态度就可能轻而易举地处理好这些难题。

第三,CRA会经常出差,如果负责的Site(医院)多一些,一年中很可能有三分之二的时间在外面,因此要合理安排好工作与生活,毕竟出差时间只是一两天,不影响任何休息日,即便不得以影响了也会调休。但出差时更要工作细致,一旦有纰漏会增加成本。此外需要清醒的头脑去处理很多突发事件,尤其在外地,Site的管理远没有在本地城市的医院容易,时间都是按照小时计算好的,如果效率低或者不仔细就容易给自己添麻烦。

综上,我没有说CRA不好,CRA这个职业发展前景真的很好,但是我总觉得市场现在把这个职业神化了,而且它的光芒过强,让外人看不到整个临床试验的全貌,让人有些惶恐。同时入行前需要对自己进行定位,看自己的自身条件是否真的符合CRA的工作要求,当然,如果有比CRA更好的机会去选择,还是建议去,毕竟人要往高处走。

还有一点题外话,如果想进global的公司,英语真的算蛮重要的一环了,不要忽视,一定不要把英语扔下。

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CRA如何调节自我压力?
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