现场管理组织SMO (Site Management Organization) 

SMO的定义

现场管理组织，英文缩写SMO，英文全称Site Management Organization，是指在研究基地，对研究者负责，协助临床试验现场具体管理工作的机构

SMO最大的优势是可以直接减少研究者的负担，提高研究者的依从性，以保证研究的质量

SMO的职能

一、SMO可以帮助医疗单位建立合格的临床试验机构，向申办者或者CRO推荐研究者，管理临床试验中的经费、财务问题，

二、SMO指派临床研究协调员CRC，协助研究者完成具体的临床试验组织落实工作，诸如：录入eCRF、安排病人随访和与申办方/CRO沟通等。

SMO的业务模式

SMO与CRO业务有些许重叠，只是SMO公司主要是帮研究者的忙，例如帮研究者找业务，派CRC给研究者打下手；

CRO公司则是帮申办方的忙，例如帮助申办方找到合适的研究机构，派遣CRA对临床试验业务进行监查。

SMO公司的基本模式，是从全国上千万家医疗单位中，选取有临床试验资格的医疗单位几十至几百家不等，并与这些单位建立紧密联系。

这些医疗单位的研究者在临床研究方面，与SMO建立起一定的隶属关系。

申办方或CRO委托SMO进行临床研究，签订临床研究合同，将临床试验的费用支付给SMO。

SMO再与其紧密联系的各家研究者签署合同，根据研究者在临床研究中的实际工作量，付给研究者报酬。

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