在北京同仁医院进行的连续视程多焦点人工晶状体III期临床试验,结果表明中国民族品牌的品质达到国际一线水准
2020年中国约1.32亿中老年人患有白内障,因白内障失明的人数则预计高达1332万
随着人们对品质生活的追求,白内障手术的要求从传统的看得见,逐渐转向要求看得清晰舒适、远近自如。
全新的国产品牌产品线,以全新的设计破除传统多焦点人工晶状体的局限,成就自然全程视力和更优异的近视力,在III期临床试验中表现出色。
作为人工晶状体III期临床试验的PI,北京同仁医院宋旭东教授详细介绍了连续视程多焦点人工晶状体的多中心III期临床研究结果。
新产品,高品质——屈光白内障手术迎接国民视觉健康新挑战
宋旭东教授表示,我国医疗技术近年来发展迅速,在白内障领域主要体现在新技术和新产品的不断涌现,人民群众的视觉质量和生活质量得到了更好的保障。
对于深受多种视觉问题诸如近视、远视、散光、老视困扰的白内障患者,多焦点人工晶状体的应用无疑成为一大福音
通过白内障手术实现复明的同时可以摆脱多种屈光问题以及老视的困扰,大大提高了患者的视觉质量和生活质量,患者术后满意度更高。
与此同时对手术技术也提出了更高的要求,严格把握适应证、术前精准测量、人工晶状体精准计算以及精湛的手术技术等环节缺一不可。
优视觉 享全程——多焦点人工晶状体开启国民优质视觉质量新时代
谈及我国人工晶状体的发展,宋旭东教授感叹,国产高品质人工晶状体的上市,是我国国产人工晶状体发展的重要事件。
通过衍射型多焦点技术联合高次非球面阔景深设计,该国产品牌人工晶状体实现了连续的焦点与景深延长,使患者获得足够近且连续的全程视力的同时,科学调节光能量的分布,有效减少视觉干扰,即便是在大瞳孔状态下,视觉质量亦不受影响,为使用者提供接近人眼自然状态的全新视觉体验,结束了国外多焦点人工晶状体在我国垄断的局面。
作为国内首款自主研发的多焦点人工晶状体,该产品深度贴合中国人群用眼习惯,多种近附加设计个性化满足不同近距离用眼需求,轻松实现全程视力、连续视程、远近自如。
在与同类产品对照的临床试验中,则表现出了更好的中程视力和更少的视觉干扰,在眩光、对比敏感度等方面表现优越,应用于屈光白内障其疗效与安全性经受住了考验,为中国乃至世界白内障患者提供了一种全新的人工晶状体选项。
百炼金 经考验——优异临床表现打造国产人工晶状体金字招牌
该研究由首都医科大学附属北京同仁医院作为组长单位,联合中国解放军总医院、天津医科大学眼科医院、南通大学附属医院、安徽医科大学附属第一医院、温州医科大学附属眼视光医院、天津市眼科医院共七家研究中心完成。
以真实的研究数据为依据,宋旭东教授总结,一方面普诺明®全视®人工晶状体可以让受试者获得良好中程视力,具有连续视程表现。在远近视力、对比敏感度、视觉不良症状、视近脱镜率等方面,人工晶状体与对照组总体相当。
另一方面,人工晶状体治疗白内障的安全性良好,试验组的眼压、角膜内皮密度、后囊膜混浊发生率与对照组比较,均无统计学差异(P>0.05);试验期间未出现人工晶状体异常或人工晶状体位置异常;
此外,人工晶状体在眩光、对比敏感度方面的表现略优于对照组。综合III期临床试验的结果,人工晶状体用于白内障治疗的疗效与安全性得以验证,值得临床推广,可为中国白内障患者提供一种新的选择。
民族光 匠心成——更高品质书写民族复兴之路
中国的人工晶状体临床试验是指在中国境内进行的,旨在评估人工晶状体的安全性和有效性的临床研究。
这些试验通常在严格的临床研究设计下进行,以确保结果的准确性和可靠性。试验通常涵盖了大量的患者,并对患者的眼睛进行了严格的监测和评估。
此前人工晶状体市场几乎都被国外品牌垄断,宋旭东教授对中国国产人工晶状体的发展寄予厚望。
目前,中国的人工晶状体临床试验已取得了显著的进展,并且已经证明了人工晶状体的安全性和有效性。这些研究结果为临床应用人工晶状体提供了有力的支持,并且有助于改善患者的生活质量。
随着医疗技术的不断提高,预计中国的人工晶状体临床试验将继续取得更多的进展,并为患者提供更好的治疗选择。