成都七院KN-RS-01临床试验项目顺利启动

发布日期：2022-12-30

肿瘤临床试验 近日，成都市第七人民医院召开了KN-RS-01临床试验项目启动会，项目为一项开放、多中心，为从既往研究治疗中获益的肿瘤患者继续提供KN026和/或KN046的扩展临床研究（R...

石药集团临床试验平台，运营增效50%以上

发布日期：2022-12-30

石药集团作为国内头部药企，创新药的销售收入已占到集团一半以上，成为集团的中流砥柱。集团投入多达几十亿的研发经费来支持创新药的研发，临床试验是其中关键的一环。 当前石药集...

国产新型心脏起搏器三期临床试验圆满完成

发布日期：2022-12-29

国产新型心脏起搏器三期临床试验圆满完成 随着一名84岁超高龄患者心脏起搏器植入手术的顺利实施，宣告由秦皇岛第一医院心血管内科二病区王晓亮团队承担的国产新型心脏起搏器三期临...

弱势受试者纳入临床试验的6个步骤

发布日期：2022-12-29

弱势受试者包括孕妇、囚犯、儿童等纳入临床试验有严格的规定 弱势受试者的定义是“受到不正当的影响而成为临床试验受试者的人”。 关于哪些受试者群体在临床试验中是比较弱势、容...

Moderna和IAVI宣布mRNA艾滋病疫苗临床试验

发布日期：2022-12-28

mRNA疫苗 2022年1月，Moderna公司和国际艾滋病疫苗行动组织（IAVI）宣布，已经开始了mRNA艾滋病疫苗的临床试验 目前距离艾滋病被发现命名已有40多年，但仍没有有效的预防疫苗问...

真实生物阿兹夫定获批开展暴露后预防新冠感染临床试验

发布日期：2022-12-28

阿兹夫定片 12月26日，真实生物/复星医药共同宣布，阿兹夫定用于暴露后预防新冠感染的临床试验在菲律宾获批开展。 阿兹夫定是首个也是目前唯一一个获批上市的国产新冠口服药物...

2022美国临床试验四大特点

发布日期：2022-12-27

2022美国临床试验四大特点 随着新冠疫情在全球的影响开始减弱，美国药物临床试验从业人员重新思考和改进他们开展临床试验的方法，令2022年成为临床研究发展及其有意义的一年。 ...

体外诊断试剂临床试验，对机构的要求及数量

发布日期：2022-12-26

《体外诊断试剂临床试验指导原则》讨论会 体外诊断试剂产品发展快、专业跨度大、临床预期用途各异，不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者应根据产品具体情况，制定合理的...

临床试验受试者新冠阳性，要走SAE流程吗

发布日期：2022-12-25

临床试验sae报告 如果一项并非针对新冠肺炎诊治的临床试验，入组的受试者不幸感染新冠病毒，需要上报严重不良事件（SAE）吗 原文章发表于2022年5月16日，随着国家有关部门对于...