
近日,成都市第七人民医院召开了KN-RS-01临床试验项目启动会,项目为一项开放、多中心,为从既往研究治疗中获益的肿瘤患者继续提供KN026和/或KN046的扩展临床研究(Rollover Study)。
本项目由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授牵头,全国14家三级医院参与。市七医院是西南地区首家参研单位。
启动会由项目负责人李争光主任主持,科室医护人员、药物临床试验机构办公室工作人员及伦理委员会等部门工作人员参会。
会上,申办方临床试验监查员(CRA)介绍了试验的整体情况,包括研究背景、临床试验方案及流程、受试者权益、受试者保护、不良事件及严重不良事件处理规范、资料保存规范、质量控制要求等。参会人员对方案进行了讨论,CRA对大家的提问进行了解答。机构办质控员强调了项目进行过程中的注意事项,为大家介绍了临床试验受试者免费检查流程及关注点。
PI李争光强调,研究者应熟知方案并严格遵从方案要求,提高临床试验实施过程的规范性,防止发生方案违背,保证临床试验质量
成都市第七人民医院是成都医学院附属肿瘤医院,是成都市癌症防治中心、成都市肿瘤性疾病医疗质量控制中心,是成都市抗癌协会肿瘤治疗专委会主委单位及成都市肿瘤专科联盟牵头单位,具有较高的肿瘤诊治和研究平台。
优秀的专家团队
在院领导的大力支持下,经过三十余年的不懈努力,肿瘤科已建立了一支优秀的专家团队。现有医务人员 101人,其中主任医师 8人,副主任医师7人,主治医师 21人,梯队合理的护理团队72人。硕士生导师3人,具有博士学位的医师5人。专业组研究团队均经过GCP培训并获合格获得证书。全科90%以上的医生拥有博士、硕士学位,技术实力雄厚。
强大的专业临床实力
肿瘤科下设3个住院病区和放射治疗技术中心,占地面积约4000㎡,编制床位184张,实际开放床位200张,年门诊量10000余人次,年收治住院患者7000余人次。
中心配备了Varian 600CD和Elekta Synergy直线加速器、飞利浦大孔径定位CT、大型平板DSA、肿瘤微波消融仪、深部热疗机、人体成分分析仪、体腔热灌注治疗仪等先进设备,拥有完善的肿瘤诊疗手段,可根据不同肿瘤的生物学特性,把放射治疗、化学治疗、免疫治疗、分子靶向基因治疗、生物治疗、介入治疗、中西医结合治疗等多种治疗手段相互配合与转换,实施对肺癌、乳腺癌、食管癌、肝癌、淋巴瘤、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌、卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌等常见肿瘤的综合治疗,以及难治性肿瘤的诊断与治疗。
肿瘤科是医院的特色科室,近年在院领导大力支持下飞速发展,是四川省肿瘤学甲级重点专科和四川省肿瘤医师规范化培训基地,是我省两家“国家级肿瘤营养指导中心”之一,并入选国家第一批肺癌规范诊疗质量控制试点单位。
2019年10月,市七医院通过国家药品监督管理局认定,获得国家药物临床试验机构资质,肿瘤专业顺利通过检查,可开展Ⅱ-Ⅳ期肿瘤专业药物临床试验项目。