CRA心目中的优秀研究者

临床试验的研究者是指医院方实施临床试验的负责人，其他人员包括CRA、CRC在研究者的指导和协调下进行工作。

研究者的资质包括：简历、医师资格证、医师执业证、GCP证或GCP培训记录、试验方案培训记录

在中国，优秀的研究者应当具备一定的行政级别，最好是行政主任或副主任、院长等，才有能力协调支配人员和设备

研究医生、研究护士、药品管理员、资料管理员、数据管理员、质量控制员以及CRC等，团队精诚团结、分工明确，才能顺利、高质量地完成一项临床试验

研究者有哪些基本职责？

1）熟悉protocol，严格按照方案实施临床试验，亦可参与对protocol的修订；

2）熟悉试验用药的特性和用法；

3）协助sponsor获得iec批准；

4）负责获得受试者签字的知情同意书；

5）确保试验点具备良好条件，包括足够的人员和适当的设施；

研究者要能留住受试者

1）则是该医院是否建立起比较好的随诊系统，有些医院会要求病人定期或不时回门诊随诊的，而有的则根本不关心病人是否再回来。

2）是医院医生本身的医疗素养，其医疗水平不高人家根本不会再回头了。

3）是医生的交际水平和对患者的关系程度，这个一方面取决于医生的医德，另一方面要看其交际能力，有的医生基本能做到对患者和颜悦色，最起码患者不会抵触；可有些整天阴沉个脸的，似乎人人欠他钱，看着就不爽，患者出院后也不会吊他。

4）患者对定期门诊的意识还是要医生来做，这是对基本医疗意识的普及，医生责无旁贷。

优秀研究者具备的品质

1）临床技能

研究者对受试者的治疗和安全负责。这意味着需要有出色的临床技能，并对要研究的疾病和状况有充分的了解。

2）理解临床研究过程

要成为一名成功的研究者，你需要对新药临床研究过程有充分的了解。

从研究设计和方案制定，到病人招募和数据分析，研究者对所有这些环节要充分掌握。

重要的是要记住，临床研究是一个复杂而耗时的过程，你需要有耐心和协调能力。

3）做一个好的沟通者

作为一名负责人，你将与各种各样的角色合作，包括项目经理、临床监察员、统计师、CRA等临床研究项目中的人员，以及其他医疗专业人士。

因此，你必须是一个良好的沟通者，并能与不同的角色建立牢固的工作关系。

另外，你要能够以简洁明了的方式解释复杂的医疗信息，并倾听和理解病人及其家属的关切。

4）对临床试验工作要有热情

你需要对自己的工作充满热情。这意味着要致力于按照最高的科学和道德标准进行临床试验，努力为患者的生活带来改变。

5）为长工作时间做好准备

新药临床研究是一项要求很高的工作，你应该做好好长时间工作的准备，包括晚上和周末，以及紧急情况下的额外工作。

6）要有灵活性

临床试验中常常发生不可预测的意外事件，你可能需要在短时间内改变你的计划。

7）耐心充足

如上所述，临床研究是一个复杂而耗时的过程。因此，您需要有充足的耐心，做好等待结果的准备。

8）直面挑战不惧失败

新药临床研究具有挑战性，你需要有应变能力来应对挫折。这包括能够处理不符合临床试验标准的病人，和从试验中退出的病人。

9）拥有积极的态度

坚信临床试验能为患者带来的潜在益处，并有充足的动力将临床研究进行到底。