申办者/申办方（Sponsor）

发布日期：2022-12-13

申办者/申办方（Sponsor），全称是申报主办者，指发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的个人、公司、机构或组织。 谁可以成为申办者 依据我国《药品...

赫尔辛基宣言（Declaration of Helsinki）

发布日期：2022-12-08

赫尔辛基宣言（英文：Declaration of Helsinki），全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》 赫尔辛基宣言产生的缘由 在第二次世界大战之后，德国、日本所进行的非人道人体试验陆续被...

临床协调员CRC（Clinical Research Coordinator）

发布日期：2022-12-08

CRC的定义 临床协调员英文缩写CRC，英文全称为 Clinical Research Coordinator，即临床研究协调员，又称研究协调员／机构协调员／ 临床研究护士等 CRC指经主要研究者授权，在临...

CTA（Clinical Trial Assistant） 临床试验助理

发布日期：2022-12-02

CTA，临床研究助理，Clinical Trial Assistant。这个岗位主要是协助CRA及临床试验的顺利进行提供重要的辅助性工作 ，可以理解为医药行业的文职或者秘书岗位，比较适合想要轻松稳...

临床监查员CRA（Clinical Research Assistant)

发布日期：2022-12-02

临床监查实战培训班 CRA的定义 临床监查员英文缩写CRA，英文全称Clinical Research Associate，临床监查员是指代表申办方，从事监督，监测和支援管理的临床试验工作者， ICH...

CRO（Contract Research Organization）合同研究组织

发布日期：2022-11-28

CRO，英文全称为 Contract Research Organization 合同研究组织，我们一般也称为临床研究组织 按照ICHGCP的定义，CRO是与申办方签订合同，基于合同完成部分临床实验相关职责和...

GCP（Good Clinical Practice）药物临床试验质量管理规范

发布日期：2022-11-28

GCP（英文全称：Good Clinical Practice）药物临床试验质量管理规范 为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管...