GCP证怎么考

GCP证书适用于承担各期（1-4期）临床试验的人员（包括药物临床试验机构管理人员，主要研究者和临床研究人员，伦理委员会成员），同时也适用于制药企业、药物研究院和CRO、药物临床试验申办者和监查员

目前国家级gcp证书认可度比较广泛的有药学会和药监局高研院的两种GCP证书(如下图)，都是国家级的，支持备案且企业和临床备案机构认可，可以作为开展临床试验相关人员的资质认定

药监局GCP证书

一、打开国家食品药品安全专业技术人员培训网（http://www.cfdaied.com/cms/），点击“培训》药品/器械》报名”。缴纳培训费用后，以EMS快递寄发培训讲义和发票。

二、培训费：1000元/人，不能使用支付宝/微信，只能手机银行汇款或者线下汇款，备注“GCP网络培训”

三、汇款后约7至10个工作日开通学习，请注意查收邮件及短信通知，看网课。

四、网络在线考试，目前高研院药物82分合格、医疗器械86分合格，考试通过后，发GCP证书。

国内临床试验机要求中文版GCP证书的，本证书都适用

按照步骤完成注册并选择药物/器械GCP培训班 付款报名后，需在40天内完成全阶段考试，每场考试时间为60分钟，每场考试超出考试时间的直接不合格，考试试题随机从题库中抽取50道题，单选题25道，判断题25道，每题2分，考试完后即给出考试分数（目前医疗器械GCP 86分过关，药物GCP 82分过关）。

考试未通关的学员，在40天内每天可考试3次。通过考试的课程关闭，无法再观看培训视频，考试通过后，培训机构会统计该时间阶段通过考试的学员信息，汇总后，对该批次通过学员统一制证。制证时间快则一天，慢则三天寄出，大概一周左右的时间学员可以收到纸质版证书。

中国药学会GCP证书

一、第三方网页或APP进行在线报名。

二、手机APP上考试，考试满分100分，80分合格，在线考试合格后由中国药学会颁发培训证书，15个工作日内通过邮寄的方式寄出。

三、培训费：799元/人，有优惠时为300元/人。

四、不难考，不限制重考次数

跟药监局的证比较，都是国家级，章子不一样，一个是高研院章，一个是药学会章。两个证书gcp和企业都认的。。

NIDA颁发的ICH-GCP证书

由National Institute on Drug Abuse(美国国家药物滥用研究所)、 National Institute of Health(美国国家卫生研究院)、Department of Health(美国卫生部)共同承认签发，全球通用，有效期为三年

一、报名网址https://gcp.nidatraining.org/，注册、学习全免费。

二、学习与考核：考试共分为12个模块，进入各个模块即可学习，11个模块涉及考试，每个模块5道题，对4道以上即可通过，全部模块都通过后即可下载证书。

三、培训费：无，完全免费。

四、对于有英文基础的临研人，可直接考试无需细看