北京天坛医院临床试验中心

北京天坛医院始建于1956年8月23日，位于举世闻名的天坛公园西南侧，天坛医院临床试验机构（以下简称机构）于1997年建立，机构现有药物临床试验专业组19个。

经国家食品药品监督管理总局认证，临床试验机构专业组包括：神经内科、神经外科、心血管、内分泌、消化、麻醉、医学影像（诊断）、妇产、普通外科、骨科、呼吸、ICU、急诊及儿科、临床心理科、肿瘤科、血液内科、心脏大血管外科、泌尿外科，证书编号0321

机构拥有从事I期临床试验经验超过20年的人员，有博士研究生导师1人，硕士研究生导师1人，主要研究者均为具有副高以上职称的医务人员，管理人员和专业技术人员全部接受了药物临床试验技术和GCP知识的培训，按照GCP要求开展药物临床试验。

临床试验机构下设机构办公室、药房、档案室。机构办负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科室、管理药房及档案室。机构办所有人员均参加国家级GCP培训并获得证书。

2017年医院成立临床试验中心及药物临床试验机构办公室，I期临床研究室可承接I-IV期的药物临床试验及生物等效性药物临床试验项目。2018年机构完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案工作。

2019年临床试验中心兼药物临床试验机构办公室成为独立的一级部门，设有机构办公室、GCP药房和档案室。

临床试验机构试验专业覆盖广、试验流程管理规范、配套病房齐全充分。机构的多个优势专业作为项目牵头单位组织开展国内多中心及国际多中心临床研究工作

我院医疗设施齐全，具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，具备开展药物临床试验的团队和支撑条件。每年收治众多来自全国各地的患者，为药物临床试验提供了充足的病源条件。

天坛医院1万元项目体检通知：
请您于4月8日（星期四）早上7:30前（空腹），携带本人【身份证】，在天坛医院国际部IMS楼一楼大厅集合（大声喧哗，调皮捣蛋者不让体检）。

【注意】
①体检当天早上7:30准时把名单交给医院老师，迟到无法参加体检，回复姓名代表您已同意本条。
②今天起务必多喝白开水，饮食清淡，别熬夜，别做剧烈运动。
确认参加体检请回复:姓名
（不回复视为放弃，取消报名哈）

按照《药物临床试验质量管理规范》要求，机构制定了一整套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，并努力确保临床试验的所有项目均按照GCP原则和试验方案进行，确保受试者的安全性和数据的真实性，高质量地完成所有临床试验