服药日记卡有什么妙用

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国内的临床试验说实话还是一团槽，服药日记卡是提高受试者服药依从性，了解受试者情况，收集AE等信息的很好的工具。

服药日记卡又叫受试者日志(patient diary)，是受试者的第一手记录，也属于临床试验中的原始数据

建议研究者应在随访时提高对日记卡的重视度，核对口述信息与日记卡有无不一致的情况，不要完全丢给CRC处理。

一、受试者服药日记卡有哪些内容

大多行业朋友问这样的问题，猜想应该是想自己设计一个项目的服药日记卡，如果只是单纯的使用，这个问题就变得很好解答。

现在简单粗暴罗列下我了解的服药日记卡需包含要素:

1. 项目号，受试者筛选号，访视周期，文件版本号等基本信息
2. 研究者使用说明
3. 受试者使用说明
4. 研究者联系方式
5. 服药日记正文
6. 受试者及研究者签名
7. 每次用药剂量、用药时间以及身体发生各种不适的次数、时间、轻重、症状等内容。
8. 其它：很多项目根据需要会增加信息，如本次访视日期，预计下次访视日期，受试者随机号，本周期药物随机号等。根据项目具体考虑要求增加。

二、服药日记卡搭起沟通的桥梁

不知道前线CRC打工人们，是不是曾也有过不解，明明自己在中心沟通行云流水，但是研究者、受试者都很难管理，甚至CRA也很难沟通，做事磕磕绊绊。

沟通是人与人之间、人与群体之间思想与感情的传递和反馈的过程，以求思想达成一致和感情的通畅，其中重点肯定是“思想达成一致”。

沟通，不是单纯传递信息，更不是万事妥协，食古不化。如上提到的沟通，可能最简单的就是与受试者沟通，最危险的应该也是与受试者沟通。

而保证这之间沟通顺畅，用好这张卡片或许也能帮到一点。

口说无凭，临床试验最讲究的是有记录，我们与受试者沟通最重要的记录就是服药日记卡。

受试者日记卡体现了研究者告知了受试者如何服用药物，如何记录日记卡，紧急情况该与谁联系。

作为同样有管理受试者责任在身的CRC，润色这份日记卡，可能对我们工作有至关重要的作用。

1、比如，给受试者日记卡添加“附件”

打印一张A4纸，把你憋在心里，想和受试者强调的话写进去：

1. 下次检查是什么日期，检查什么内容；
2. 在家服药期间如同时服用其它药物注意记录药物名称等信息（可列表），
3. 如新增药物请提前联系谁确定是否可以服用；
4. 如发生不适情况该联系谁，
5. 如紧急住院24小时内联系谁；
6. 下次返院时需携带此次一起发放的所有资料返院，清单如下，药物空包装也需带回；
7. 本院治疗需注意的其它事项。

以上只是个人罗列的信息，根据大家工作习惯不一样，枚举只为参考。或许，上面这些情况没有写下来，仅仅是受试者服药前一次充足的沟通，受试者也会遇到问题主动积极联系你。

一次与受试者积极有效，良好的交谈与沟通，是做好受试者管理的重要一步。而给受试者准备好记录的工具，可能会给你后面工作省却很多麻烦。

2、利用空白处

这个也应为工作中常见应用，空白处备注本周期药物回收情况，如有不确定日期的漏服，多服可备注。

3、利用“备注”栏。

这个大家应该都比较常用，每日药物记录情况后备注栏，书写当日有过的不适症状，以便研究者查看时了解发生的时间及不适情况，给出临床判断。

4、添加禁止伴随用药

另外一个附件便是禁止的伴随用药。受试者会不会在你告知清楚后还去服用禁忌药物这个是不能保证的，但是将禁止的伴随用药清单给到每位受试者，告知服用的风险，及提醒紧急就医时提供给当地的医生，却是很有必要的一件事情。

关于分享服药日记卡的的念头，由来已久，年终的事情比较多，拖到现在，

简单说下自己对于受试者服药日记卡的一些想法和认识，或许其中多有不足，希望一些小小的分享，能够起到抛砖引玉的作用。。