无锡市人民医院一期临床试验研究室

无锡市人民医院药物临床试验机构已经完成国家备案工作，备案号：药临床机构备字2020000394

无锡市人民医院以及各专业经过现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审，于2017年5月19日公告通过药物临床试验机构资格认定复核检查（证书编号：XF20170533）。

 

机构自成立以来，经过几年的发展，已成为集医学教学和科研为一体的综合性实验室，主要研究药物制剂的临床药代动力学、生物利用度和生物等效性评价，体内外药物代谢研究

一期临床试验室所有研究人员均接受过GCP培训，专职人员在一期临床试验中接受过技术培训。

无锡人民医院体检通知模板

《*****》的志愿者你们好。因项目25号体检，请于11月24号下午5点前带上本人身份证件到无锡市清扬路茂业广场如家酒店集合，为了提高合格率，不要吸烟，别接触二手烟，也请大家从现在开始多喝白开水，不要熬夜。清淡饮食，如有打扰请谅解。联系电话：17770930732 邹老师

地址：坐地铁1号线到人民医院地铁站5号口出来直走400米清扬路如家酒店到了打电话，收到的请回复姓名，谢谢

 

一期临床试验室主要由一期病房和一期临床试验室组成。2005年12月通过国家食品药品监督管理局现场检查。一期病房建筑面积3400m2，床位97张（其中抢救床位3张）。

 

设有体检室、知情同意室、多功能室、餐厅、病房、急诊室、药品储存制备室、气雾剂加药室、样品处理室、样品储存室、采血台、应急绿色通道等符合国家相关标准的硬件设施。

 

独立的知情同意室能够充分保护受试者的隐私和权利；病房设有中央空调系统；多功能室配有投影仪、报刊等娱乐设施，丰富了受试者的病房生活。在此基础上，病房还配备了同步时钟系统、视频监控系统、门禁系统和受试者识别系统，确保受试者的统一管理和临床试验的质量控制。

医院重视一期药物临床研究相关知识的培训。通过培训，研究人员对药品临床试验质量管理标准有了全面的了解和掌握。同时，科室每年将邀请专家到医院举办一期临床试验技术相关专项培训，进一步提高研究人员的理论水平和临床技能。

该专业具备开展一期临床试验的设备和条件，抢救设备设施齐全，建立了一整套管理制度、标准操作规程和应急预案，并确立了各级人员的岗位职责。

现在我们可以按照法规和指南的要求，独立开展一期临床试验的监测采样和分析。