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峰峰总医院启动国家药物临床试验机构备案

临床试验是一种研究,旨在评估新药物、新疗法或新技术的安全性、有效性和最佳使用方法的研究方法。

华北医疗峰峰总医院1994年成为邯郸市首批国家“三级甲等”医院,分为主院区、北院区和邯郸院区三个院区,共开放床位1388张,现有职工2152人。

近日,峰峰总医院召开了“国家药物与医疗器械临床试验机构备案建设”启动会。医院临床试验机构办公室成员、临床试验伦理委员会成员及相关科室负责人参加了启动会。

临床试验机构备案建设启动会
临床试验机构备案建设启动会

国家药物与医疗器械临床试验机构项目建设将为医院、为个人科研创新提供更多帮助,通过学习更先进的理念,培养科研思维,提高创新能力,实现“医教研”一体,在科研中成长、在发展中受益,逐步形成“人有专长、科有特色、院有品牌”的新路径。

建设国家药品与医疗器械械临床试验机构,是我院临床发展的重要举措之一,也是今年的重点任务,这将有助于我院和其他科研机构的交流合作,增强学科建设能力,对提升医院的综合实力也有着十分重要的意义。

党委副书记、副院长杨辉介绍了医院筹备国家药物与医疗器械临床试验机构备案工作的情况。表示,2023年将继续以此项工作为一个重要抓手,创造更多医院与业内知名专家学者交流的机会,提高研究团队整体实力和临床科研能力,同时规范医院的伦理工作,促进药物不良反应监测和药物警戒学的开展。

副院长李贵芳介绍了国家药物与医疗器械临床试验机构备案建设的工作进程。临床药学部主任闫桦介绍了科室备案资料的相关要求。会上宣读了临床试验伦理委员会人员名单、临床试验机构成员名单。

峰峰总医院推进国家药物与医疗器械临床试验机构建设,可以为新药的研发提供独立、客观、可靠的数据,以证明新药的安全性和有效性,有助于推动药物研发的进程,促进药物的上市。此外,临床试验机构还可以为研发药物提供专业的技术支持,帮助药物制造企业实施有效的临床试验,以确保新药的安全性和有效性。。

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