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北京临床试验6000无烟检,重组人神经生长因子滴眼液,5月22号体检

分类: 北京 | 发布日期:2023年5月10日 18:20
  • 北京临床试验6000无烟检,重组人神经生长因子滴眼液,5月22号体检

研究机构:北京三甲医院
研究药物:重组人神经生长因子滴眼液
适应症:神经营养性角膜炎
体检日期:2023-05-22
出组日期:2023-05-26
住院天数:3
回访次数:2
已报人数:7
到场补贴:5-10元 由客服发放,需提供到场图片证明

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【全国联网】:单查中兴系统

【药品名称】:重组人神经生长因子滴眼液;

【适应症】:神经营养性角膜炎

【营养补助费及发放时间】:营养费6000元,随访完(出组后) 预估1 个月内发放,需提供本人银行卡信息;

【体检时间】

5月22号:下午筛查体检

5月23号:早上空腹体检

【入住时间】

5月23号下午入住—-5月26号出院;

【随访时间】

第一次随访:6月6号

第二次随访:6月20号

入选标准:

1.健康志愿者,男女皆可参加。

2.新冠疫苗要求:接种时间超过一个月可以参加此项目。

3.年龄18-45周岁,男性体重≥50kg(包括边界值),女性体重≥45kg(包括边界值),BMI:19-26(体重数除以身高的平方)健康状况良好。

4.受试者对试验内容,过程及可能出现的不良反应充分了解,愿意按照试验方案的要求完成研究,并自愿签署书面知情同意书

排除标准

1、过敏体质(包括眼部过敏),有药物或食物过敏史,尤其对本品及辅料中任何成份过敏者;

2、首次给药前 1 个月内任一眼曾患有或现患有感染、外伤等眼部疾病,或其它眼部检查异常且有临床意义(如眼内压>21mmHg);角膜混浊或角膜荧光素钠染色检查角膜着色点大于 2 个者;

3、有任何眼部手术史(含激光矫正术)及独眼者; 筛选前 1 个月内使用任何局部眼用药产品(如中成药滴眼液、抗生素滴眼液、重组单克隆抗体滴眼液或眼用凝胶等);

4、入组前 7 天内佩戴隐形眼镜者,或在临床研究过程中佩戴隐形眼镜者;

5、既往有心血管、肝脏、肾脏、肺部、消化道、神经等系统慢性疾病史

或严重疾病史者;

6、筛选前 14 天内有过任何处方药、非处方药、中草药、保健品服药史者;

7、不能耐受静脉穿刺采血者和/或有晕血、晕针史;筛选前 8 周内曾有过失血或献血≥200mL 者;

8、筛选前 30 天内新冠病毒核酸检测阳性者或接种新冠病毒疫苗者或准备在试验期间接种疫苗者;

9、研究者认为不适宜参加本研究的其他任何情况;

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