长沙临床试验5200无烟检，齐拉西酮注射液，5月4号体检，入组30人

【长沙项目5000/5200元】2个2天，常规体检；

【全国联网】：单查中兴系统；

【药品名称】:甲磺酸齐拉西酮注射液

【入组例数】:30例

【营养补助费发放时间】:营养费男生5000元、女生5200元，出组后1一2周发放；

【体检时间】

5月4号：下午知情；

5月5号：早上空腹体检；

体检采血交通补贴：补助50元/人，5个工作日发放（备注：个人原因或退出没有补助，合格入住及备选没有补助）

【入住周期及时间】

第一周期：5月8号—5月10号；

第二周期：5月13号—5月15号 ；

试验要求:

1.健康志愿者：年龄18-45周岁,男女皆可参加。

2.男性体重≥50kg（包括边界值），女性体重≥45kg（包括边界值），BMI:19-26(体重数除以身高的平方)，健康状况良好；

3..试验期间，需严格遵守试验所规定的饮食和作息要求，服从管理。

4.志愿者自愿签署书面的知情同意书。

有以下的情况不得参加：

1、对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者。

2、筛选前四周内接受过重大手术者，三个月内参加过临床试验，献血超过200ml的；

3、嗜烟者或试验前 3 个月每日吸烟量多于 5 支者，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；

4、不能耐受静脉穿刺采血或预计试验期间采血困难者、晕针晕血史者；

5、有药物、食物或其他物质过敏史；对本品及辅料中任何成份过敏，或对同类药物有过敏史者，或有过敏性疾病史（如过敏性皮炎、血管神经性水肿、口面部水肿、荨麻疹等）且研究者认为目前仍有临床意义者；