长沙•全国联网
【试验名称】丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)人体生物等效性研究(餐后组)
【营养补贴】9500元
【试验机构】长沙市××医院
【体检项目】生命体征/体格检查/实验室检查/心电图 /酒精测试/滥用药物
【时间】
知情/体检时间:04月18日—04月21日
第一周期: 04月23日入住—04月29日出院
第二周期: 05月07日入住—05月13日出院
第三周期: 05月21日入住—05月27日出院
第四周期: 06月04日入住—06月10日出组
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康志愿者,男女均可。
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/m²,男性体重≥50kg;女性体重≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、筛选前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
(说不吸烟+戒烟5天+每天3瓶纯净水)
6、三个月内未献血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:(持本人有效身份证件),三个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。