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【试验名称】司美格鲁肽注射液与“诺和泰®”在健康受试者中药代动力学和安全性比对试验
【营养补贴】8500元
【试验机构】中南大学湘雅二医院
【体检项目】生命体征/体格检查/实验室检查/心电图/糖化血红蛋白/尿药筛查/酒精呼气等
【时间】
知情时间:02月28日(知情+无创体检)
体检时间:03月01日(采血体检)
入住时间:03月02日入住-03月09日出院
6次回院采血随访(3.12/3.16/3.20/3.25/3.31/4.07)
【报名条件】
1、年龄20—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/m²,男性体重≥50kg;女性体重≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、筛选前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
(说不吸烟+戒烟5天+每天3瓶纯净水)
6、三个月内未献血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。