湖南省.岳阳市•舍同太美三个月查重
【试验名称】盐酸伐地那非片人体生物等效性研究
【营养补贴】空腹7100元 / 餐后7200元
【交通补贴】50元(签署知情同意书且参加了抽血体检后发放)
【试验机构】岳阳市人民医院
【体检项目】体格检查/生命体征/实验室检查/心电图 /滥用药物/酒精测试等
【时间】
知情体检:2023年02月05日-2023年02月07日
空腹组:
第一周期:02月06日-02月09日
第二周期:02月13日-02月16日
第三周期:02月20日-02月23日
第四周期:02月27日-03月02日
餐后组:
第一周期:02月07日-02月10日
第二周期:02月14日-02月17日
第三周期:02月21日-02月24日
第四周期:02月28日-03月03日
(空腹餐后同时安排筛选,入组随机安排)
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的男性健康志愿者;
2、体重指数BMI为19~26,男体重≥50kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、筛选前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
说不吸烟+戒烟5天+每天3瓶纯净水
6、三个月内未献血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:(持本人有效身份证件),三个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。