湖南省.长沙市·全国联网
【试验名称】二甲双胍恩格列净片(VI)人体生物等效性研究
【营养补贴】3000元+800元依从性奖励(签署知情同意书且参加了抽血体检后发放)
【试验机构】长沙市××医院
【体检项目】生命体征/体格检查/实验室检查/心电图/酒精测试/滥用药物等
【时间】
知情体检:02月06日-02月08日
空腹组
第一周期:02月08日入住-02月12日出院
第二周期:02月15日入住-02月19日出组
餐后组
第一周期:02月10日入住-02月14日出院
第二周期:02月17日入住-02月21日出组
(空腹、餐后同时筛选,入组随机安排)
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数BMI为19~26,男体重≥50kg;女体重≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、筛选前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、筛选前14天内未接种疫苗;筛选前两天2次核酸阴性结果;
6、试验前三个月内每天不超过5支烟;
说不吸烟+戒烟5天+每天3瓶纯净水
7、三个月内未献血;
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、系统网筛:(持本人有效身份证件),三月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。