湖南省.长沙市·全国联网
【试验名称】富马酸伏诺拉生片在健康人体的生物等效性试验
【营养补贴】3600元+400元依从性奖励
【交通补贴】50元(签署知情同意书且参加了抽血体检后发放)
【试验机构】长沙市××医院
【体检项目】生命体征/体格检查/实验室检查/心电图/酒精测试/滥用药物等
【时间】
知情时间:01月04日
试验时间:01月07日入住—01月11日出科
01月14入住-01月18日出组
(空腹餐后同时安排筛选,入组随机安排;给药两次)
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数BMI为19~26,男体重≥50kg;女体重≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、筛选前14天内未使用任何药物(含疫苗)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
说不吸烟+戒烟5天+每天3瓶纯净水
6、三个月内未献血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:(持本人有效身份证件),一个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。