【试验名称】阴道用四联乳杆菌活菌胶囊治疗细菌性阴道病(BV)的临床研究
【交通补贴】2000元
【试验机构】柳州市工人医院
【体检项目】B超/生命体征/体格检查/实验室检查/感染四项检查/心电图/妇科检查/阴道微生态检查/宫颈液基薄层细胞学检查等
【时间】
知情体检:随时安排
试验安排:试验治疗期14天,无需住院,回院随访3次
【报名条件】
1、年龄20~50岁(包含边界值),有性生活史的育龄期女性;
2、具有规律的月经周期(21~35天),经研究者判断,能够连续按照方案要求使用研究用药品;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、试验前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、筛选前1个月内未接种灭活疫苗,3个月内未接种接受过活/减毒疫苗;
6、试验前三个月内每天不超过5支烟;
(说不吸烟+戒烟5天+每天3瓶纯净水)
7、三个月内未献血;
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、系统网筛:(持本人有效身份证件),3个月内未参加任何药物试验;
10、在当地自费做阴道微生态检查或白带常规,(白带常规报告必须要有:线索细胞或者BV阳性),筛选合格后凭发票报销此项检查费用。
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。