广州短周期4000项目 中兴系统
【研究医院】广州番禺区-广东省中医院
【药物名称】头孢克洛片
【适应症】主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、皮肤软组织感染和尿路感染等。
【入住日期】空腹组：体检日期2023年5月26日，（第一周期：2023年5月31日—6月2日，第二周期：2023年6月7日—6月9日早上。）
【受试者补贴】空腹、餐后均两周期，每周期连住2天。受试者各种补贴合计4000元（完成两周3500元，依从性补贴500元）。出组后两周内发放。
【报名条件】
1.年龄≥18周岁的中国健康男性或女性受试者；
2.体重：男性≥50kg，女性≥45kg，且体重指数（BMI）在19.0～26.0kg/m2，[包含边界值，体重指数=体重（kg）/身高2（m2）]；
3.筛选期受试者的生命体征、体格检查、实验室检查（包括血常规、血生化、尿常规、凝血四项、传染病筛查、血妊娠（仅限女性受试者））、心电图检查结果正常或经研究者判定为异常无临床意义者；
4.受试者从签署知情同意书前14天内已采取有效的避孕措施并在试验期间至末次给药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施，避免受试者或其配偶怀孕且无捐精、捐卵计划；
5.受试者理解并遵守研究流程，自愿参加，并签署知情同意书。
（注：以上为主要入选条件，最终入选与否由研究医生掌握）
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