东莞·中兴正远
【试验名称】环丝氨酸胶囊人体生物等效性研究
【营养补贴】空腹组4600元/餐后组4400元
【交通补贴】50元(签署知情同意书且参加了抽血体检后发放)
【试验机构】东莞市××医院
【体检项目】生命体征/体格检查/实验室检查/心电图/酒精测试/滥用药物等
【时间】
知情/体检时间:02月07日—02月09日
空腹组
核酸: 02月10日/02月17日
第一周期: 02月11日入住—02月14日出院
第二周期: 02月18日入住—02月21日出组
餐后组
核酸: 02月11日/02月18日
第一周期: 02月12日入住—02月15日出院
第二周期: 02月19日入住—02月22日出组
(空腹、餐后同时安排筛选,入组随机安排)
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/m²,男性体重≥50kg;女性体重≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、试验前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
(说不吸烟+戒烟5天+每天3瓶纯净水)
6、三个月内未献血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:(持本人有效身份证件),3个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。