杭州市第一人民医院于1923年5月份创建，1989年在浙江省内首批通过三甲评审，现为浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院、浙江省医学科学院临床研究院。
机构简介
机构位于上城区学士路4号杭州市第一人民医院5号楼、6号楼，由机构办公室、I期药物临床研究中心、各专业科室、GCP药房、GCP档案室等组成，2005年11月首次通过药物临床试验机构资格认定
GCP办公室于2018年启动I期临床试验研究中心建设，经过半年建设，中心场地设施、硬件软件条件均已具备，于2018年7月正式投入使用。
I期药物临床试验病房建筑面积800平方米，拥有固定床位45张，配备独立抢救室，具有原地抢救及转诊能力，能保障受试者的安全。
中心设有受试者活动室、知情同意谈话室、体检室、生物样本处理和贮存室、药物储存和准备室、档案室、护士站、配餐室、办公室等；
配有冷链系统、监控系统、门禁系统、超低温冰箱、-20度冰箱、2-8度冷藏冰箱、低温离心机、心电图机、监护仪、同步时钟等，能确保临床试验规范开展。
研究团队由经过GCP证书培训，素质优良的医药护人员组成（医生3人，药师10人，护士4人），其中高级职称6人，博士5人，硕士7人，
配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、资料管理员等人员等，5000余人次参加国家、省级及院内的各类GCP培训，为I期/生物等效性临床试验顺利完成提供可靠保障。
本中心自2018年项目运行以来，已承接包括药物、器械、体外诊断试剂等项目500余项，并多次接受药监局、申办方的现场检查和稽查，得到各方好评。
业务范围
机构承接项目范围：生物等效性试验/I期药物临床试验、II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。
药物临床试验专业：呼吸科、心内科、中医科、肿瘤科、血液科、妇科、皮肤、I期临床研究室、老年病、内分泌、免疫学、胸外科、儿科、重症医学、急诊、乳腺外科、肾内科、耳鼻咽喉科、眼科、消化内科、肝胆胰外科、泌尿外科、临床心理
医疗器械（IVD)临床试验专业：：检验科、中心实验室、转化医学中心、麻醉科、心内科、神经内科、骨科、呼吸科、妇科、皮肤科、眼科、口腔科、放射科、疝外科、耳鼻咽喉科、儿科、医疗美容科、消化科、血管外科、康复科、输血科、心电功能科、超声影像科、老年病科、内分泌科、风湿免疫科、急诊科、重症医学科、泌尿外科、胸外科、肝胆胰外科、胃肠肛外科、神经外科、产科、肿瘤外科、肾内科
GCP办公室负责人：王飞
机构主任：林能明
机构秘书：叶丽君
机构质控员：蔡淑帆、叶丽君、罗琪、王林、沈小群
机构药物管理员：蔡淑帆、叶丽君、王林
机构资料管理员：蔡淑帆、罗琪
联系方式：办公室电话：0571-56007501（机构办）、0571-56007507（伦理办）
工作时间：周一至周五，8:00~12:00，13:30~17:00
CTMS系统：https://hzsy.runtrial.net
微信公众号：杭州市第一人民医院临床试验(内有工作指引）
联系地址：杭州市上城区学士路4号杭州市第一人民医院5号楼219室
伦理委员会
杭州市第一人民医院伦理委员会由多学科背景的人员组成，包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家、伦理学专家，以及独立于研究/试验单位之外的人员，且性别均衡。委员共计14人，秘书1人。
伦理秘书：陆蕴
伦理委员会办公室地址：杭州市第一人民医院5号楼213室
联系电话：0571-56007507
我院于2020年12月被浙江省药监局评为“医疗器械临床试验质量管理规范”示范单位，全省仅5家（杭州市第一人民医院、邵逸夫医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、浙江省人民医院、温州医科大学附属第一医院）。
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